?國家重大新藥創(chuàng)制項目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得階段性里程碑的重要突破，已經在新加坡完成臨床一期和二期研究，產品展現(xiàn)出良好的有效性和安全性，該臨床試驗結果近期將會在國際專業(yè)雜志上公布發(fā)表。依生生物作為項目發(fā)起單位已經開始啟動國際多中心三期臨床試驗，并為產品的大規(guī)模投產做準備。

目前全球狂犬病每年死亡超過2萬6千人，南亞國家就占全球狂犬病死亡總數(shù)的45%。由依生生物自主開發(fā)的人用皮卡狂犬病疫苗將用于狂犬病病毒暴露前和暴露后的免疫保護。該產品采用全新的皮卡佐劑技術，具有能夠激活免疫細胞Toll 樣受體3（TLR-3）的特點，于2013年被國家科技部列為“重大新藥創(chuàng)制”項目，獲得國家專項資金支持，并于2016年獲得美國FDA授予的孤兒藥資質。該產品及相關技術已經在50多個國家獲得60多項專利，覆蓋美國、中國和歐盟等國家和地區(qū)。

依生生物董事長、皮卡技術項目負責人張譯先生表示：“作為一家在狂犬病預防領域深度耕耘的生物制藥企業(yè)，七年來我們在該項目上進行了大量的臨床前和臨床研究。與現(xiàn)有市售疫苗相比，皮卡狂犬病疫苗具有抗體產生時間早，抗體效價高等特點。該產品能夠產生更佳的暴露后保護效果，同時能夠誘導產生更強的非特異性免疫和特異性的細胞免疫反應，顯著提高暴露后保護效果。”

張譯先生進一步強調，“目前世界衛(wèi)生組織（WHO）狂犬病專家顧問委員會提出進一步縮短疫苗免疫程序從目前的一個月到一周，實施新的免疫規(guī)程的新思路, 并在2017年9月份公開的WHO專家顧問委員會書面報告里，多次提到我們的皮卡狂犬病疫苗，表達對我們產品的關注。和市售疫苗的4周免疫規(guī)程相比，我們首創(chuàng)的皮卡狂犬病疫苗的一周加速免疫規(guī)程已經在臨床試驗中展示出優(yōu)異的保護性和臨床優(yōu)勢，皮卡狂犬病疫苗極有可能成為第一個符合WHO專家委員會對全球狂犬病免疫規(guī)程改革指導意見的疫苗產品，我們期待著即將在東南亞多個國家招募5000多名受試者的國際多中心臨床試驗的順利完成，讓這一創(chuàng)新型疫苗早日造福人類，這也符合國家‘一帶一路’和‘中國制造’的戰(zhàn)略發(fā)展方向。”