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標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)精細(xì)化信息管理系統(tǒng)

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品 牌: 三微 
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更新日期: 2015-11-02 10:19
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【標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)精細(xì)化信息管理系統(tǒng)】詳細(xì)說(shuō)明
?樣品管理要求來(lái)設(shè)計(jì)工作流,以滿足不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需求,具備優(yōu)秀的靈活性和通用性。

1. 任務(wù)登記
委托客戶提出樣品委托檢測(cè)申請(qǐng),實(shí)驗(yàn)室服務(wù)部門受理委托申請(qǐng),形成委托任務(wù)書(或協(xié)議、或合同),記錄全部委托信息。登記檢測(cè)樣品和項(xiàng)目信息,系統(tǒng)對(duì)樣品自動(dòng)進(jìn)行編號(hào),可同時(shí)登記質(zhì)控樣品;登記完樣品和項(xiàng)目信息,系統(tǒng)根據(jù)檢測(cè)單價(jià)可自動(dòng)計(jì)算出檢測(cè)費(fèi)用。支持條形碼功能:將樣品編碼信息轉(zhuǎn)變成條碼信息,并打印生成樣品標(biāo)簽。

2. 任務(wù)下達(dá)
按照委托任務(wù)的檢測(cè)內(nèi)容和要求生成任務(wù)單,發(fā)送到相關(guān)業(yè)務(wù)部門,繼續(xù)后面工作流程;系統(tǒng)用聲音和動(dòng)態(tài)圖標(biāo)方式自動(dòng)提醒相關(guān)業(yè)務(wù)部門有新的任務(wù)到達(dá)。

3. 采樣
若客戶直接將樣品送到實(shí)驗(yàn)室,可以省略此過程;需要現(xiàn)場(chǎng)采樣的,按照任務(wù)單要求,安排采樣任務(wù),指定工作人員去現(xiàn)場(chǎng)采樣;完成現(xiàn)場(chǎng)采樣后,工作人員可輸入采樣信息。

4. 樣品交接
樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,進(jìn)行交接,由樣品管理員記錄樣品交接信息;可通過條碼掃描器讀取樣品容器上的樣品條碼信息,自動(dòng)識(shí)別待交接樣品。

5. 樣品分包
可對(duì)一個(gè)檢測(cè)任務(wù)部分或全部檢測(cè)項(xiàng)目需要進(jìn)行分包,分包樣品及項(xiàng)目不進(jìn)行內(nèi)部分配,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)人員不能進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入;分包樣品完成檢測(cè)后,分包數(shù)據(jù)由指定人員輸入至LIMS系統(tǒng),并匯總到最終生成的檢測(cè)報(bào)告中。
? ?
6. 留樣
完成樣品登記后,可進(jìn)行留樣,也可在樣品檢測(cè)完成后進(jìn)行;記錄留樣信息,如留樣地點(diǎn)、留樣時(shí)長(zhǎng)、留樣數(shù)量等;留樣到期后,自動(dòng)提示用戶進(jìn)行處理。

7. 安排檢測(cè)任務(wù)
完成樣品登記后,進(jìn)行任務(wù)分配,按檢測(cè)樣品或項(xiàng)目指定檢測(cè)人員;可瀏覽當(dāng)前檢測(cè)人員的工作分配情況;樣品登記后,系統(tǒng)采用動(dòng)態(tài)圖標(biāo)和聲音提示指定崗位有新樣品到來(lái);分配任務(wù)時(shí),自動(dòng)顯示具備指定項(xiàng)目檢測(cè)能力的人員清單。

8. 樣品領(lǐng)取
檢測(cè)人員根據(jù)檢測(cè)工組安排表去領(lǐng)取樣品,樣品管理員記錄樣品領(lǐng)取信息。

9. 數(shù)據(jù)輸入
不同工作角色人員具有不同數(shù)據(jù)輸入權(quán)限,登錄到LIMS系統(tǒng)后,系統(tǒng)將自動(dòng)列出當(dāng)前用戶授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)樣品及項(xiàng)目;輸入完數(shù)據(jù)后,自動(dòng)提示審核人員進(jìn)行數(shù)據(jù)審核;輸入完數(shù)據(jù)后,若檢測(cè)結(jié)果不符合控制標(biāo)準(zhǔn),提示檢測(cè)人員或生成復(fù)測(cè)樣;輸入質(zhì)控樣品檢測(cè)數(shù)據(jù),自動(dòng)判斷質(zhì)控狀況;可上傳原始圖譜信息至系統(tǒng)中;可以附件形式將數(shù)據(jù)文件與指定檢測(cè)結(jié)果相關(guān)聯(lián)。

10. 數(shù)據(jù)審核
進(jìn)入審核界面,自動(dòng)顯示當(dāng)前登錄用戶需要審核的樣品清單;可根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目原始記錄單信息完成檢測(cè)項(xiàng)目的逐一審核;可瀏覽原始圖譜信息及附件內(nèi)容;完成指定環(huán)節(jié)的審核后,動(dòng)態(tài)提示下一級(jí)別的審核人員;可拒審樣品,樣品被拒審后,可退回到前一級(jí)審核環(huán)節(jié)或直接到檢測(cè)崗位。

11. 報(bào)告編制
在檢測(cè)數(shù)據(jù)完成輸入和審核后,可生成檢測(cè)報(bào)告;報(bào)告格式可由用戶自行設(shè)計(jì),不同類型的樣品可關(guān)聯(lián)不同的報(bào)告模板;完全開放的模板設(shè)計(jì)功能可以滿足任意復(fù)雜的報(bào)告或報(bào)表制作要求;報(bào)告可以是多頁(yè)的,系統(tǒng)具有自動(dòng)分頁(yè)功能,并標(biāo)識(shí)頁(yè)碼和頁(yè)數(shù);報(bào)告中可插入圖片;在編制報(bào)告時(shí)可瀏覽與該檢測(cè)任務(wù)相關(guān)的全部信息,如委托任務(wù)書、檢測(cè)任務(wù)單、樣品交接記錄單、樣品領(lǐng)取記錄單、現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄單、檢測(cè)原始記錄單等。

12. 報(bào)告簽發(fā)
在設(shè)計(jì)報(bào)告模板時(shí),可設(shè)置審核級(jí)別。當(dāng)報(bào)告生成后,不同級(jí)別的人員完成相應(yīng)的簽核;可將報(bào)告發(fā)送給指定人員進(jìn)行審核,并自動(dòng)提示審核人員;可將電子簽名及電子印章關(guān)聯(lián)到報(bào)告中;記錄報(bào)告發(fā)出信息。
? ?
13. 報(bào)告輸出與存檔
已簽發(fā)報(bào)告保存在LIMS中,工作人員可打開瀏覽或打印;打印報(bào)告時(shí),自動(dòng)關(guān)聯(lián)打印信息,如打印人、打印時(shí)間等;報(bào)告可轉(zhuǎn)換成PDF格式,并通過電子郵件方式發(fā)送給遠(yuǎn)端用戶;歷史報(bào)告全部保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中,授權(quán)用戶可隨時(shí)查閱與打印;可根據(jù)客戶名稱、任務(wù)名稱與編號(hào)、樣品名稱與編號(hào)、日期等信息來(lái)查找歷史報(bào)告。
?
檢測(cè)數(shù)據(jù)管理
1. 數(shù)據(jù)查詢
查詢指定時(shí)間范圍內(nèi)檢測(cè)任務(wù)的總數(shù)量、每個(gè)任務(wù)的工作狀態(tài);按客戶名稱、任務(wù)名稱與編號(hào)、檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)項(xiàng)目等條件查詢一段時(shí)間內(nèi)的檢測(cè)任務(wù);查詢?nèi)蝿?wù)的工作流程及樣品信息;按樣品名稱、種類、取樣點(diǎn)、檢測(cè)項(xiàng)目等多種方式瀏覽數(shù)據(jù);瀏覽數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)圖;瀏覽不合格或超標(biāo)數(shù)據(jù);根據(jù)查詢條件查找各種報(bào)告及報(bào)表,授權(quán)人員可瀏覽或打印,如委托任務(wù)書、任務(wù)分配單、現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄單、樣品交接記錄單、樣品領(lǐng)取記錄單、檢測(cè)原始記錄單、檢測(cè)報(bào)告書等;查找指定時(shí)間范圍內(nèi)各種類型質(zhì)控?cái)?shù)據(jù);瀏覽質(zhì)控匯總信息;查詢一段時(shí)間內(nèi)檢測(cè)設(shè)備的工組負(fù)荷;按檢測(cè)部門或崗位查詢?cè)O(shè)備基本信息及運(yùn)行狀態(tài)。

2. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

質(zhì)量波動(dòng)統(tǒng)計(jì):統(tǒng)計(jì)指定產(chǎn)品各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)的質(zhì)量波動(dòng)狀況。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括一段時(shí)間內(nèi)檢測(cè)項(xiàng)目的最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、極差、工程能力指數(shù)等,與歷史相同時(shí)間段統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的對(duì)比值及累計(jì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

合格率統(tǒng)計(jì):統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間內(nèi)指定產(chǎn)品或檢測(cè)項(xiàng)目的合格次數(shù)、不合格次數(shù)、總次數(shù)、合格率、超標(biāo)率及質(zhì)量等級(jí)頻率等;操作人員可自行設(shè)置統(tǒng)計(jì)對(duì)象,可按樣品、取樣點(diǎn)、檢測(cè)項(xiàng)目等多種方式。

工作量及檢測(cè)費(fèi)用統(tǒng)計(jì):按檢測(cè)任務(wù)分類、樣品類別、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)部門、檢測(cè)人員、委托客戶、送樣單位等條件統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間內(nèi)的工作量及檢測(cè)費(fèi)用信息。

質(zhì)量管理
1. 質(zhì)控樣管理
授權(quán)人員可通過加入控制樣來(lái)監(jiān)控檢測(cè)工作,系統(tǒng)提供多種質(zhì)控樣管理方式,包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內(nèi)部平行樣、內(nèi)部空白樣、加標(biāo)樣、標(biāo)樣等;授權(quán)人員可通過加入控制樣來(lái)監(jiān)控檢測(cè)工作,系統(tǒng)提供多種質(zhì)控樣管理方式,包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內(nèi)部平行樣、內(nèi)部空白樣、加標(biāo)樣、標(biāo)樣等;數(shù)據(jù)審核過程中可調(diào)出質(zhì)控樣數(shù)據(jù),與測(cè)試樣品的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比;若對(duì)比結(jié)果不符合要求可拒審樣品,并退回到檢測(cè)崗位,進(jìn)行復(fù)測(cè)處理。

2. 質(zhì)量控制圖形
支持各種類型的質(zhì)控圖形,包括趨勢(shì)圖、控制圖、質(zhì)量分布圖、不合格項(xiàng)目排列圖、等級(jí)頻率分布圖等。

3. 數(shù)據(jù)溯源與審計(jì)
授權(quán)人員在查詢數(shù)據(jù)時(shí),可隨時(shí)調(diào)出該數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的全部原始記錄,包括樣品、人員、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、溶液、標(biāo)準(zhǔn)曲線、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境、質(zhì)量控制方法、質(zhì)控樣信息、計(jì)算公式和參與計(jì)算的全部原始數(shù)據(jù),以及文檔、圖譜等。

任何人對(duì)數(shù)據(jù)有意或無(wú)意的修改,將自動(dòng)被系統(tǒng)記錄下來(lái),授權(quán)用戶可瀏覽修改記錄。修改信息記錄了原始數(shù)據(jù)、修改后數(shù)據(jù)、修改人、修改時(shí)間及修改原因等信息;數(shù)據(jù)審計(jì)信息還包括數(shù)據(jù)審核、拒審、重新判等、復(fù)測(cè)替換、檢測(cè)樣品及項(xiàng)目增減、原始記錄單修改等信息。

4. 新方法確認(rèn)流程管理
系統(tǒng)對(duì)每個(gè)新方法確認(rèn)過程進(jìn)行管理,記錄從申請(qǐng)至批準(zhǔn)全過程信息;可瀏覽新申請(qǐng)方法的文檔附件。

5. 質(zhì)量評(píng)審管理
對(duì)管理評(píng)審的計(jì)劃制定、管理審評(píng)會(huì)議記錄、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、管理評(píng)審報(bào)告、證書、活動(dòng)等信息進(jìn)行管理。

6. 抱怨處理
客戶對(duì)數(shù)據(jù)或服務(wù)提出抱怨,實(shí)驗(yàn)室在受理客戶抱怨請(qǐng)求后,進(jìn)入抱怨處理流程,采用相應(yīng)表單來(lái)記錄每一次抱怨處理過程信息。

7. 不符合工作管理
若檢測(cè)過程中出現(xiàn)不符合項(xiàng),則由相關(guān)工作人員記錄不符合客觀事實(shí)描述,申請(qǐng)采取糾正措施;糾正措施經(jīng)過一個(gè)審批流程,經(jīng)主管負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,指定相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)施,記錄糾正措施實(shí)施情況,并進(jìn)行有效性驗(yàn)證。

8. 質(zhì)量異常處理
若出現(xiàn)質(zhì)量不合格情況,可啟用質(zhì)量異常處理流程,系統(tǒng)可自動(dòng)生成質(zhì)量異常處理單,處理過程由多個(gè)部門協(xié)同完成;可設(shè)置不同級(jí)別人員的處理審核權(quán)限,經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)處理后,得出最終的處理意見,并在處理單上記錄處理過程信息。

資源管理
按照ISO/IEC 17025規(guī)范對(duì)影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和質(zhì)量的關(guān)鍵因素進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制,使之符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范要求。
1. 人員管理
(1)人員資料、檔案、合同等信息維護(hù)
(2)人員培訓(xùn)、考核信息管理
(3)人員上崗資格能力管理
(4)人員工作量統(tǒng)計(jì)
(5)人員信息查詢與統(tǒng)計(jì)

2. 設(shè)備管理
(1)設(shè)備資料、檔案等信息維護(hù)
(2)設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、檢定、維修、停用、報(bào)廢等計(jì)劃管理
(3)設(shè)備校準(zhǔn)信息維護(hù)
(4)設(shè)備供應(yīng)商管理
(5)設(shè)備信息查詢與統(tǒng)計(jì)
(6)自動(dòng)化設(shè)備數(shù)據(jù)采集
(7)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控
(8)設(shè)備使用率、完好率統(tǒng)計(jì)

3. 物資管理
(1)物資庫(kù)存、價(jià)格等信息維護(hù)
(2)物資采購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用等計(jì)劃管理
(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用管理
(4)計(jì)量器具檢定、領(lǐng)用、回收、報(bào)廢、破損等信息維護(hù)
(5)計(jì)量器具數(shù)據(jù)自動(dòng)補(bǔ)正
(5)計(jì)量器具數(shù)據(jù)自動(dòng)補(bǔ)正
(6)特殊物資(如劇毒、危險(xiǎn)品等)領(lǐng)用、處置管理
(7)物資供應(yīng)商管理
(8)物資信息查詢與統(tǒng)計(jì)

4. 文件管理
(1)文件分類目錄及基本信息維護(hù)
(2)關(guān)聯(lián)不同格式的文件內(nèi)容,如DOC、XLS、PDF、PPT、WPS、壓縮文件(RAR、ZIP)及圖像文件等
(3)文件受控管理,包括文件建立、審核、審批及銷毀等全過程
(4)文件修訂、借閱、發(fā)放、回收管理

5. 標(biāo)物、標(biāo)液管理
(1)標(biāo)準(zhǔn)溶液管理
記錄配置標(biāo)準(zhǔn)溶液的原始記錄信息;設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)溶液的有效期限,過了有效期的標(biāo)準(zhǔn)溶液將用特殊顏色標(biāo)識(shí);記錄標(biāo)準(zhǔn)溶液送放領(lǐng)用信息;若原始記錄單關(guān)聯(lián)了標(biāo)準(zhǔn)溶液,在輸入標(biāo)準(zhǔn)溶液編號(hào)后,將自動(dòng)調(diào)用其濃度參與計(jì)算。

(2)標(biāo)準(zhǔn)曲線管理
記錄制作標(biāo)準(zhǔn)曲線的原始記錄信息;設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)曲線的有效期限,過了有效期的標(biāo)準(zhǔn)曲線將用特殊顏色標(biāo)識(shí);根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算出回歸系數(shù)、相關(guān)系數(shù)、截距及曲線方程式;若原始記錄單關(guān)聯(lián)了標(biāo)準(zhǔn)曲線,在輸入標(biāo)準(zhǔn)曲線編號(hào)后,將自動(dòng)調(diào)用上述數(shù)據(jù)參與計(jì)算。

6. 環(huán)境管理
(1)實(shí)驗(yàn)室物理布局設(shè)計(jì)及瀏覽
(2)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境數(shù)據(jù)管理
?
系統(tǒng)管理
1. 基礎(chǔ)信息維護(hù)
系統(tǒng)提供了實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)信息維護(hù)功能,這些基礎(chǔ)信息是構(gòu)成整個(gè)LIMS系統(tǒng)的基本單元,用戶可隨著業(yè)務(wù)范圍和技術(shù)要求的變化自行維護(hù)這些基礎(chǔ)信息。基礎(chǔ)信息包括檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)方法、方法檢出限、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)樣品、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算用表、檢驗(yàn)工作流及各類報(bào)表模板等。

2. 安全管理
系統(tǒng)按人員及工作角色來(lái)管理權(quán)限,一個(gè)角色關(guān)聯(lián)了一套操作權(quán)限。每個(gè)用戶可關(guān)聯(lián)多個(gè)角色,不同角色具有不同操作權(quán)限,實(shí)現(xiàn)不同級(jí)別操作人員對(duì)數(shù)據(jù)訪問范圍和數(shù)據(jù)讀寫性的嚴(yán)格控制。

電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和電子簽名符合FDA21 CFR Part 11規(guī)范。

3. 備份與歸檔
系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)備份工具軟件,可靈活設(shè)置數(shù)據(jù)備份方式、備份頻率及歷史備份數(shù)據(jù)保留周期;該工具軟件具有異地備份功能,當(dāng)服務(wù)器數(shù)據(jù)庫(kù)完成備份后,可將數(shù)據(jù)備份文件自動(dòng)轉(zhuǎn)存至其它計(jì)算機(jī)中。

系統(tǒng)管理員可設(shè)置當(dāng)前數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)保留時(shí)間長(zhǎng)度,保留期限之外的數(shù)據(jù)可自動(dòng)轉(zhuǎn)存至歷史數(shù)據(jù)庫(kù)中,確保當(dāng)前數(shù)據(jù)庫(kù)保持適量大小,避免因數(shù)據(jù)量不斷增加而影響系統(tǒng)響應(yīng)性能。

系統(tǒng)支持關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)分區(qū)功能,并能夠自動(dòng)進(jìn)行分區(qū),利用分區(qū)功能,可確保數(shù)據(jù)查詢和統(tǒng)計(jì)具有很好的運(yùn)行性能。
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數(shù)據(jù)接口
1. 開發(fā)接口
LabBuilder LIMS提供開放的API軟件開發(fā)包LIMSConnect,IT人士可通過該軟件開發(fā)包提供的API來(lái)調(diào)用相關(guān)信息,如查找一段時(shí)間所有的檢驗(yàn)任務(wù)、每個(gè)任務(wù)包含的樣品、項(xiàng)目及數(shù)據(jù)等。

2. 輸出至標(biāo)準(zhǔn)格式
檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可輸出至EXCEL、ACCESS、TEXT及XML格式文件中。

各種類型報(bào)告單,包括原始記錄單、檢驗(yàn)報(bào)告單及質(zhì)量報(bào)表等,可輸出至EXCEL、PDF文件中,并以附件方式通過Email進(jìn)行發(fā)送。

3. 支持COM技術(shù)
支持WINDOWS規(guī)范的COM技術(shù):

(1)在LIMS中可直接調(diào)用郵件系統(tǒng),如Microsoft Outlook。
(2)在LIMS中可直接調(diào)用流程圖設(shè)計(jì)軟件,如Microsoft Visio。
(3)在LIMS中可直接瀏覽標(biāo)準(zhǔn)格式文檔,如XLS、DOC、PPT、PDF等格式。

4. OPC數(shù)據(jù)傳輸
支持OPC數(shù)據(jù)通訊協(xié)議,可與第三方信息系統(tǒng)(如MES、ERP等)進(jìn)行集成,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)雙向傳輸。

5. 移動(dòng)設(shè)備接口
可與移動(dòng)通訊設(shè)備進(jìn)行連接,具有短信息收發(fā)功能,在檢驗(yàn)流程管理中可即時(shí)發(fā)送信息提示相關(guān)業(yè)務(wù)人員。

六、HS-LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)業(yè)務(wù)模塊流程圖 TOP
為整個(gè)檢測(cè)過程提供支持,輔助完成檢測(cè)任務(wù)的登記、分配、監(jiān)控、數(shù)據(jù)收集、報(bào)告處理等步驟,實(shí)現(xiàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)過程無(wú)紙化。


七、HS-LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)用范圍 TOP
第三方實(shí)驗(yàn)室、石油化工、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品飲料、制藥、公共衛(wèi)生、法醫(yī)、半導(dǎo)體等行業(yè)

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