用途 注射液及口服液的增溶劑或乳化劑?! ≤浉鄤┣胰榛瘎┖突|(zhì) 在食品工業(yè)中用做乳化劑?! ≡摦a(chǎn)品用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑;膠囊劑用分散劑;軟膏劑用乳化劑和基質(zhì);栓劑用基質(zhì)等。在食品工業(yè)中用做乳化劑?! ⊥聹?0是一個親水性的表面活性劑,具有很強的破裂細胞膜的作用而引起刺激性,溶血性和組胺釋放(致敏性)。吐溫80作為一個聚合物本身純度波動極在,高純度的吐溫80是無色透明的,而大多數(shù)吐溫產(chǎn)品則是微黃到棕色,含有大量雜質(zhì)或降解產(chǎn)品。吐溫80中親脂成份包括不飽和脂肪酸,這些不飽和脂肪酸十分容易氧化降解而產(chǎn)生更多的有毒成份,由此而產(chǎn)生的毒副反應(yīng)將會超過產(chǎn)品本身帶來的益處。醫(yī)學界證實,吐溫80用于注射劑,會引起過敏反應(yīng),包括休克,呼吸困難,低血壓,血管性水腫,風疹等過敏樣反應(yīng)癥狀。這些不良反應(yīng)在人的臨床實驗可以十分嚴重,有死亡報道。因此,使用吐溫80是有嚴格限制條件的,它是一種有潛在不安全性的輔料,使用不當會對人的健康造成很大影響。 鑒于以上情況,有關(guān)標準都對吐溫80的安全使用限量作出了規(guī)定。在一般藥品制備中,根據(jù)藥品的服用量,吐溫80允許用量為0.5—5%。而注射劑的吐溫80用量限制在100ug/ml。 食品添加劑使用衛(wèi)生標準 (GB2760-1996)中規(guī)定,吐溫80在雪糕、冰淇淋中的限量為1‰,在牛乳中的限量為1.5‰。 綠色食品 食品添加劑使用準則 (NY/T392-2000)明確規(guī)定,吐溫80和司盤是生產(chǎn)綠色食品禁止使用的食品添加劑