醫(yī)療器械產(chǎn)品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作。 其一，收集與認證產(chǎn)品有關的歐盟技術法規(guī)和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標準。 其二，企業(yè)嚴格按照以上產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，也就是把上述技術法規(guī)和EN標準的要求，貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。 第三，企業(yè)必須按ISO9000+ISO13485標準建和維護質量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證。 億博科技（EBO）是具有第三方公正地位的獨立檢驗機構，專業(yè)提供（EMC、LVD、MD、FCC、EN71、無線傳播和遠程通訊、玩具、醫(yī)療器械、機械產(chǎn)品、電器產(chǎn)品、電子元器件等）ROHS檢測、認證、REACH檢測認證、UL認證、FCC認證、E-Mark認證等。