制藥用水分類(lèi) (工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 1)飲用水(Potable-Water):通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水,又稱(chēng)原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2005中國(guó)藥典規(guī) 定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。 2)純化水(PurifiedWater):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制 采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水?! 〔捎锰厥庠O(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。 3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水?! 缇⑸溆盟糜跍缇勰┑娜軇┗蜃⑸湟旱南♂寗?。