“我國的醫(yī)藥中間體發(fā)展前景仍被看好,”這是記者在日前召開的2006年第二屆醫(yī)藥中間體研發(fā)進展及市場前景研討會上從與會專家口中得知的信息?! 〗?,包括SFDA信息中心王普善研究員,中國藥科大學廖清江教授、SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所陶劍虹副所長等專家和來自國內70多位醫(yī)藥中間體行業(yè)的專業(yè)人員共同參加了這次研討會。 專家觀點一:隨市場走強 會上,專家們透露了一組振奮人心的數(shù)據:2005年1~12月,我國化學原料藥工業(yè)總產值達到1162.77億元,同比增長33.51%;利潤額67.8億元,同比增長27.5%;尤其是出口額,達到了79.03億美元,較上一年同期增長達27.55%?! 倪@些經濟指標來看,醫(yī)藥產業(yè)依然保持著相當明顯的增勢。專家們認為,醫(yī)藥市場的前景看好,必將推動上游醫(yī)藥中間體的走強。 常規(guī)下,藥品生產需要的中間體原來大多由醫(yī)藥企業(yè)自行生產。但近幾年隨著社會分工的深入以及生產技術的進步,一些醫(yī)藥中間體生產逐漸從醫(yī)藥企業(yè)生產中分離出來,而轉交給化工企業(yè)生產。從國際范圍來看,醫(yī)藥中間體目前已成為國際化工界的一大產業(yè)。 在我國,醫(yī)藥中間體生產企業(yè)大多為私營企業(yè),投資規(guī)模不大,基本在數(shù)百萬到一兩千萬元之間。由于醫(yī)藥中間體生產利潤高于一般化工產品,生產過程又基本相同,所以有越來越多的小型化工企業(yè)加入醫(yī)藥中間體的生產行列中;生產中間體的利潤率比原料藥偏低,而原料藥與中間體生產過程又相似,因此,部分企業(yè)不僅生產中間體,也開始向原料藥延伸?! 〗涍^30多年的發(fā)展,我國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口,而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,目前有許多中間體實現(xiàn)了大量出口?! ∠鄬τ谠纤幖爸苿?,醫(yī)藥中間體的出口受到進口國的限制要少得多,而且近年來,美國和歐洲的許多大制藥公司從節(jié)省生產成本與環(huán)保要求的層面考慮,將其醫(yī)藥中間體的生產逐漸向發(fā)展中國家轉移,或者多從發(fā)展中國家進口質量可靠的醫(yī)藥中間體。這都給我國的醫(yī)藥中間體生產企業(yè)帶來了極好的商機。專家認為,由于多年累積的技術優(yōu)勢和未來醫(yī)藥市場的巨大需求,我國醫(yī)藥中間體行業(yè)蘊蓄著巨大的發(fā)展?jié)摿??! 〉档米⒁獾氖?,隨著國家對環(huán)保日益重視,環(huán)保成本對中間體生產行業(yè)來說將是一道不容忽視的難題?! <矣^點二:選擇優(yōu)勢品種 我國的醫(yī)藥中間體產品鏈上,中、上游基礎原料藥的中間體產品由于應用領域較廣泛,占據了整個鏈條的優(yōu)勢地位,因此得到了較快速的發(fā)展,也在市場上備受矚目?! ∪欢?,我國醫(yī)藥中間體產品出口也遭到了來自其他國家的壓力,特別是印度。印度在醫(yī)藥產業(yè)上飛速崛起,如今與我國形成了競爭與共生的關系。事實證明,在我國醫(yī)藥中間體主要的出口地區(qū)歐盟、北美、中東、東南亞等,來自印度的沖擊不容小視?! ∮纱耍覈t(yī)藥中間體行業(yè)必須調整出口策略。專家們認為,選擇有競爭力的中間體品種或將是一個有效的突破口?! 【唧w品種來看,磺胺類、四環(huán)素類、安乃近等商品是我國較早走出去的品種。隨著時間推移,我國的醫(yī)藥中間體發(fā)展迅速,從目前部分品種占全球的主要產銷份額可見我們的優(yōu)勢。如VC、青霉素、對乙酰胺基酚、撲熱息痛、檸檬酸等占了全球60%以上的份額,阿莫西林、頭孢曲松、布洛芬、阿司匹林等均為在全球具有影響力的產品種類。在產品分類上,抗感染藥、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、氨基酸等是我國出口型原料藥系列,占全部原料藥出口總量的90%以上,相應的中間體國內需求量也較大。 專家們還提醒相關的醫(yī)藥中間體生產企業(yè):隨著形勢的推移,醫(yī)藥中間體的研究和生產也要有所調整。專家們認為,疾病譜的變化將造就醫(yī)藥市場新的領域,相應的醫(yī)藥中間體也會發(fā)生變化,因此帶來了新的機遇。研討會上,專家們推測:2010年發(fā)病率最高的疾病有精神疾病、絕經期疾病、勃起功能障礙、肥胖癥、心腦血管疾病、癌癥、慢性鼻竇炎、偏頭痛、糖尿病、老年性疾病、致命性感染等,這必將迎來相關藥物中間體需求的增加。 專家觀點三:出口結構要升級 專家們還指出,盡管我國醫(yī)藥中間體產業(yè)面臨走強的趨勢,但也要看到,在藥品產業(yè)的金字塔形價值排布來看,醫(yī)藥中間體利潤處于塔底,甚至低于大宗原料藥。 而事實上,我國醫(yī)藥中間體行業(yè)自身也存在如產品附加值低、缺少自主知識產權產品、出口渠道建立不暢、信息支持不足、信息資源利用不充分等等方面的“短板”,再加上水電煤運和化工原材料的漲價、環(huán)保成本的提高以及部分醫(yī)藥商品出口退稅率下調等外因,其國際市場優(yōu)勢競爭力漸漸受到威脅。 專家指出,國內醫(yī)藥中間體生產企業(yè)對國際市場的把握缺乏經驗,對
貿易國(區(qū)域)醫(yī)藥市場、政策、貿易規(guī)則亦缺乏系統(tǒng)研究,以致中間體出口的綜合質量并不高。因此,專家提出,必須改變國內中間體的出口結構,產業(yè)自身建設及生產軟件建設亟待加強,努力打造一批具有cGMP、FDA、E/DMF、COS等認證的企業(yè)和產品?! <矣^點四:加速形成核心競爭力 專家指出,即使對于利潤相對較好的企業(yè),如何形成核心競爭力,樹立自有品牌,增強技術消化能力和創(chuàng)新能力,也應是考慮之中的問題。從長遠來看,國內醫(yī)藥中間體行業(yè)必須朝著這個方向發(fā)展,加速形成核心競爭力?! ∧壳埃瑖鴥榷鄶?shù)企業(yè)已經對“大路貨”失去了興趣,皆認為即使行情出現(xiàn)好轉,其盈利水平也不會太高,所以,各種所謂的特色原料藥才會大受追捧,企業(yè)不惜重金投入全力轉產。然而,值得反思的是,特色原料藥的需求比較有限,一旦市場供應量激增,價格波動極大,中間體生產企業(yè)所承擔的經營風險將是巨大的。因此,企業(yè)要做的,不是追逐短期利益的盲目跟風,而是尋找到維持企業(yè)利潤“長青”的核心競爭力。 然而,盡管國內中間體生產和出口的主力軍是大型國有企業(yè),民營、三資企業(yè)近年來也得到快速成長,但整體來看,中間體生產企業(yè)大部分為中小企業(yè),實力有限,行業(yè)競爭激烈但處于無序狀態(tài)。