產(chǎn)品品牌：敷利康

產(chǎn)品型號(hào)：自粘性無菌敷料

基本投資額：大于100萬元

藥（械）準(zhǔn)字：2012第2640352號(hào)

自粘性無菌敷料使用說明書

1、注冊(cè)證號(hào)：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2640352號(hào)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/粵0839-2011《自粘性無菌敷料》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081557號(hào)

2、產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)：

每100ｃ㎡的敷墊層60min內(nèi)吸收液體的質(zhì)量應(yīng)不低于敷墊層質(zhì)量的200%；敷料水蒸氣透過量應(yīng)不低于200g/(㎡×24h)；敷料在－10℃～＋40℃環(huán)境下放置24h,恢復(fù)室溫后,應(yīng)無變硬、溶融現(xiàn)象；PH值6-8，重金屬含量小于1μg/mL；產(chǎn)品無菌、無致熱原。

3、結(jié)構(gòu)：吸液敷墊層和醫(yī)用透氣膠帶、防粘紙組成。

4、規(guī)格：敷料的規(guī)格有：2×10；2×7.5；2×9；2×12；3.3×7.5;3.6×5;4×5；4.5×7；4.2×8；6×7；5×8；6×8；6×10；5×6.5；5×7.5；6.5×9.5；7×9；8×10；8×15；9×10；9×15；9×20；9×25；9×30；9×35；9×40；10×10；10×15；10×20；10×25；10×30；10×35；10×40；12×15;12×20；12×25；12×30；12×35；12×40；13×20；13×25；13×30；13×35；13×40（單位：CM）

5、包裝：紙塑復(fù)合袋或鋁塑復(fù)合袋內(nèi)包裝，外包裝紙盒。

6、性能：自粘性敷料具有良好的吸濕性、吸液快、吸量大；柔軟舒適，不粘連傷口；敷料固定牢固。

7、用途：自粘性敷料吸收傷口滲血、滲液，為傷口愈合提供良好微環(huán)境，不粘傷口，減少換藥的痛苦及創(chuàng)傷，可方便用于身體各部位，使用便捷，廣泛應(yīng)用于術(shù)后傷口、急性傷口、體表創(chuàng)面的護(hù)理。

8、使用方法：

⑴使用前先清潔傷口部位周圍皮膚，待創(chuàng)口邊緣干燥后即可貼敷。

⑵選擇適當(dāng)規(guī)格的敷料，撕開內(nèi)包裝，小心揭去貼在粘層上的隔離膜，將醫(yī)用敷料貼敷在傷口部位，平整敷料，確保敷料邊緣沒有皺褶，輕輕撫壓即可。

⑶去除敷料時(shí)，提起一角，沿遠(yuǎn)離傷口方向，向后上拉開。如果發(fā)生粘連，敷料不容易去除，可以先用生理鹽水濕潤(rùn)然后去除。

9、適用范圍：廣泛應(yīng)用于術(shù)后傷口、急性傷口、體表創(chuàng)面的護(hù)理。

10、適應(yīng)癥：術(shù)后傷口包扎、急性傷口包扎，體表創(chuàng)面的護(hù)理，引流傷口、導(dǎo)管穿刺、輕質(zhì)器械固定等。

11、禁忌癥：過敏體質(zhì)慎用或遵醫(yī)囑；

12、注意事項(xiàng)：

本產(chǎn)品為一次性使用的產(chǎn)品，無菌包裝，如包裝破損禁止使用，已滅菌，產(chǎn)品滅菌有效期為兩年；

僅限于外用；過敏停用。

13、貯藏：貯藏于干燥、通風(fēng)、清潔，無腐蝕性氣體，相對(duì)濕度不超過80%，

溫度不超過45℃的環(huán)境內(nèi)。

生產(chǎn)廠家：廣州市科濟(jì)醫(yī)療器械有限公司