熱原的概念及常見的有效去除方法： 熱原是一種細菌內(nèi)毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。 應(yīng)用場合： 藥物制劑用的溶劑或試驗用水 口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑 非滅菌制劑用器具的精洗用水 非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑 配制注射劑的溶劑或稀釋劑 注射用容器的精洗 滴眼劑配制的溶劑 醫(yī)藥純化水制取規(guī)范 　一、制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo) 　　1、制藥用水 （工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）分類 　 1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。 　2）純化水（PurifiedWater）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又