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疫苗致命危機:政府憂接種政策遭抵制

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-12-25 10:49  瀏覽次數(shù):49
  12月20日,出生不足40小時后,廣州市南沙區(qū)東涌鎮(zhèn)又一幼嬰陷入病危,與已出現(xiàn)的7例死亡病例一樣,其稍早前接種了批號為C201206058的康泰重組乙肝疫苗。
? ?  了解到,僅在2005年至2008年間國內(nèi)就曾出現(xiàn)至少4起極其類似的疑因接種康泰乙肝疫苗死亡案例,而最終被認為是偶合癥,原因為新生兒維生素K1缺乏癥,其中兩起病例尸檢結(jié)果被判定與疫苗無關(guān)。
  目前,兩月內(nèi)7例幼嬰死亡病例亦讓國產(chǎn)乙肝疫苗出現(xiàn)前所未有的信任危機。而中國政府需要擔(dān)心的是,經(jīng)此風(fēng)波后,防疫部門數(shù)十年來苦心推廣的新生兒乙肝免疫接種政策是否將遭遇抵制。
  幼嬰病危
  出生不足40小時后,未來得及取名,劉永進的兒子已陷入病危。
  “我只是希望小孩的出生醫(yī)院能夠(將病例)盡快上報,有上面的人能告訴我究竟是不是因為疫苗造成的。”12月20日晚間8點,劉永進告訴鳳凰財經(jīng),語調(diào)疲憊無力。
  前后輾轉(zhuǎn)5家醫(yī)院,歷經(jīng)整整一個下午的顱腦穿刺手術(shù)搶救后,他出生僅兩天的小兒病情已暫時穩(wěn)定,而醫(yī)生告知,即使最后救活,后遺癥也難以避免。
  劉永進仔細回憶小兒出生后不足40小時內(nèi)的整個過程,作為早已撫育兩個孩子的父親,其百思難解:為什么好好的孩子會突然暴病?
  唯一能讓他歸咎的是小兒出生后接種的乙肝疫苗,而其向鳳凰財經(jīng)確認,小兒注射的疫苗是由深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn),批號為C201206058   “上午還在看湖南疫苗死人的新聞,我以為跟我沒什么關(guān)系。”劉永進喃喃自語。
  12月18日早晨7點25分,劉永進的小兒出生于廣州市南沙區(qū)東涌鎮(zhèn)醫(yī)院,在這個一級甲等綜合性醫(yī)院里,通常每天出生的小兒只有一到兩個,有時候幾天才有1個。
  7點30分,小兒被接種乙肝疫苗。“過了半小時的樣子,我發(fā)現(xiàn)小孩子頭上出現(xiàn)水腫。”劉永進說,他確認小孩出生時并沒有頭部水腫。由于沒有發(fā)現(xiàn)其他異常,小孩隨后被帶到家里照看,“除了哭的次數(shù)少外,我們也沒有意識到有什么問題”。
  然而,19日下午,劉永進發(fā)現(xiàn)小兒臉上出現(xiàn)小血點,臉色開始漸變成烏青。隨后,其將小兒送到出生的鎮(zhèn)醫(yī)院,但該院醫(yī)生已不敢接診,建議劉永進將孩子帶到規(guī)模更大的醫(yī)院。當(dāng)晚,小孩子被送往廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院,而這家醫(yī)院亦給出了同樣的答案。
  連夜,幼嬰被送往廣東省婦幼保健院,而該院亦未敢接診。“醫(yī)生看了后聯(lián)系了中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院和廣東省人民醫(yī)院急救車。”20日凌晨1點,劉永進的小兒被送入中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院。然而,在進行了4個小時的搶救后,該院認為“不再適合治療”。
  20日早晨8點,劉永進將小兒送到廣州市南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院。小孩子被直接送進了新生兒ICU。“搶救時,孩子的心跳一度降到60次以下”,劉永進說,此時小孩已不再哭鬧,臉色平靜。
  當(dāng)天下午,珠江醫(yī)院醫(yī)生對小孩進行了腦穿刺手術(shù),“醫(yī)生告訴小孩顱腔內(nèi)有很多淤血,有些已經(jīng)結(jié)塊,只能暫時抽出沒有結(jié)塊的。”
  截至24日晚間,劉永進的小兒仍處ICU救治階段。“我多次問醫(yī)生,小孩這次患病是否事因乙肝疫苗,他們不能給出任何確定性意見。”
  數(shù)起暴死禍起疫苗?
  劉永進小兒的暴病并非孤例。僅根據(jù)政府發(fā)布的公開通報信息,在幾乎同一時段,廣東、湖南、四川三省即已出現(xiàn)4例疑因接種重組乙型肝炎疫苗死亡病例,湖南另1病例在搶救后病情穩(wěn)定,而廣東省在11月亦出現(xiàn)3例死亡案例。
  7例死亡病例隨后指向一個共同的可疑“禍因”:深圳康泰生物制品股份有限公司。這家在國內(nèi)最先引入重組疫苗技術(shù),長期保持國內(nèi)60%市占率的企業(yè)被推向輿論質(zhì)疑靶心,而該公司實際控制人杜偉民已遭受廣泛指責(zé)。
  “我們反正很淡定。”杜偉民兄長杜建華告訴鳳凰財經(jīng),目前,其在杜偉民投資的旗下子公司擔(dān)任總經(jīng)理,“他告訴我‘老大,不要緊,這個沒什么事’。”杜建華告訴鳳凰財經(jīng),在看到新聞報道后,作為兄長,其曾詢問弟弟此事情況,杜偉民如此回復(fù)他。
  杜建華告訴鳳凰財經(jīng),12月23日,國家食藥監(jiān)管總局已派出調(diào)查組到康泰公司現(xiàn)場檢查,“目前沒有發(fā)現(xiàn)有任何問題”。
  杜建華稱,對于康泰的具體事宜其也較為熟悉。“所有的產(chǎn)品都是按照國家要求做的,每一批都有批文。正當(dāng)銷售。”杜建華表示。其告訴鳳凰財經(jīng),在湖南兩例事件出現(xiàn)后,康泰公司也派了職員對兩個小孩的情況做了了解,發(fā)現(xiàn)一個是早產(chǎn)兒,并有腸黏病,另一個則有肺炎疾病。
  “我們生產(chǎn)了這么多年乙肝疫苗,總共100多批次,2億多份,出現(xiàn)了幾例也正常,打青霉素都有過敏案例。”杜建華稱。其表示,這些案例究竟是不是康泰的原因,最后應(yīng)該由政府來下定論,“政府要出來說話”。
  在湖南兩例病例被指向深圳康泰后,該公司曾在官網(wǎng)發(fā)布公開回應(yīng),稱為“疑似偶合死亡事件”,并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的,也是最容易造成誤解的”,“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。”
  而國家食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶在24日的通氣會上介紹,將通過檢查和檢驗對康泰的生產(chǎn)行為是否規(guī)范,疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題做一個準(zhǔn)確科學(xué)判斷,檢驗結(jié)果約需要20天左右。
  鳳凰財經(jīng)查閱文獻,據(jù)海南省安定縣疾病預(yù)防控制中心記錄,在2005年至2006年間,該縣曾出現(xiàn)過3例接種乙肝疫苗后偶合出血癥病例,其中兩例死亡,1例痊愈,而疫苗亦由深圳康泰生產(chǎn)。這三起病例在接種疫苗后均出現(xiàn)身體部位出血,面色青紫等癥狀,而三病例最終結(jié)論被歸為新生兒維生素K1缺乏癥導(dǎo)致。
  2007年至2008年間,國內(nèi)亦出現(xiàn)兩例接種康泰乙肝疫苗死亡病例,并均進行尸檢,死因則分別結(jié)論為出血性休克死亡及致命性肺炎。
  恐慌蔓延
  7例幼嬰死亡病例亦讓國產(chǎn)乙肝疫苗出現(xiàn)前所未見的信任危機。
  記者從北京多處社區(qū)疫苗接種處了解到,焦慮的家長們已有部分拒絕接種國產(chǎn)免費乙肝疫苗,而開始選擇價格高昂的進口疫苗。
  12月13日國家食藥監(jiān)總局發(fā)通知暫停使用深圳康泰C201207088和C201207090重組乙肝疫苗。12月20日,國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)生計生委再度聯(lián)合發(fā)出通知,即日起暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品。截至目前,大部分省市疾控中心在隨后數(shù)日陸續(xù)宣布停用康泰生物的產(chǎn)品,而改用其他公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。
  國家食藥局通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支,相關(guān)產(chǎn)品銷售到27?。▍^(qū)、市)。
  在結(jié)論未得出前,這一數(shù)量龐大的接種數(shù)量已足以造成數(shù)以百萬計家庭的焦慮。中國政府需要擔(dān)心的是,經(jīng)此風(fēng)波后,防疫部門數(shù)十年來苦心推廣的新生兒乙肝免疫接種政策是否將遭遇抵制。
  事實上,我國是乙型肝炎高流行地區(qū),全國乙肝病毒表面抗原攜帶率平均約10%,超過1億人,全國人群乙型肝炎感染率高達60%,即約有7億多人已被乙肝病毒感染過。
  而乙肝疫苗一直被醫(yī)藥界視為迄今為止人類所有曾經(jīng)使用過的疫苗中最為安全的疫苗。鳳凰財經(jīng)了解到,世衛(wèi)組織在2009年還發(fā)布了關(guān)于乙肝疫苗的立場文件,稱乙肝疫苗“具備極佳的安全特性”。
 
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