TOLEDO研究調(diào)查將APO-go?/MOVAPO?（阿樸嗎啡）從皮下注射進運動癥狀無法由其他療法控制的帕金森氏病(PD)病人的療效和安全性，是這方面的首項隨機對照試驗，該研究的結果于2017年4月25日在美國神經(jīng)病學學會(AAN)年度大會的“新興科學”(Emerging Science)會議上發(fā)表，今年的AAN年度大會在美國波士頓舉行，而“新興科學”會議主要是在大會上重點介紹最出色的神經(jīng)科學研究。
近30年來，雖然注射APO-go?/MOVAPO?一直都在歐洲臨床實踐中成功運用，許多無對照組研究都表明這樣做有益于縮短“關期”，緩解運動困難問題和減少口服左旋多巴(levodopa)的需求，不過這些觀察結果迄今還沒有在臨床對照研究中得到確認。
TOLEDO研究的首席研究員Katzenschlager教授發(fā)布了對來自23個歐洲中心的107位病人進行12周雙盲階段試驗的結果。與那些使用安慰劑的病人相比，采用注射APO-go?/MOVAPO?進行治療的病人在從基線到第12周的“關期”方面，實現(xiàn)了顯著的好轉(zhuǎn)，進行治療近2小時后就產(chǎn)生了顯著的差異。APO-go?/MOVAPO?能夠快速起效：第1周的首次評估就能觀察到“關期”有所縮短，而且這一效果在研究的12周里能夠一直持續(xù)下去。重要的是，這種在臨床上很有意義的“關期”縮短是在不增加運動困難的情況下實現(xiàn)的，而且能夠在病人的自我總體治療效果評估中反映出來。
Katzenschlager教授評論說：“在驗證為接受優(yōu)化治療后依然出現(xiàn)令人衰弱的治療反應波動的病人注射阿樸嗎啡的療效和耐受性方面，TOLEDO研究提供了我們所需要的高水平證據(jù)，并且確認了那些多年來一直注射阿樸嗎啡的病人的臨床體驗。這項試驗還讓我們獲得了一份經(jīng)過‘錘煉’的醫(yī)療引發(fā)規(guī)程，臨床醫(yī)生可以根據(jù)他們自己的實際臨床情況對這一方案進行運用和修改。給人留下深刻印象的TOLEDO研究結果應該能夠增添他們的信心，支持他們?yōu)檫@種非常重要但又未充分利用的療法開具處方。”
TOLEDO研究由隸屬于德國史達德大藥廠(Stada Arzneimittel AG)集團、阿樸嗎啡產(chǎn)品(APO-go?/MOVAPO?/APOKYN?)制造商Britannia Pharmaceuticals Ltd提供贊助。TOLEDO的開放標簽階段試驗正在進行，結果預計將在2018年對外公布。
參考
R. Katzenschlager等人，在第69屆美國神經(jīng)病學學會年度大會上發(fā)布，海報編號：003，該大會于2017年4月22日至28日在美國馬薩諸塞州波士頓舉行。
背景：
Britannia Pharmaceuticals Limited成立于1982年，是一家總部位于英格蘭雷丁的制藥公司，專門開展神經(jīng)病學市場的業(yè)務。該公司的主要專長是開發(fā)和銷售帕金森氏病領域的產(chǎn)品。Britannia在超過30年的時間里一直與神經(jīng)學家和老年病學家緊密合作，深入識別阿樸嗎啡作為帕金森氏病治療藥物的好處和需求，這促成了APO-go?/MOVAPO?/APOKYN?產(chǎn)品的開發(fā)。而這些產(chǎn)品如今在全球23個國家有售。
Britannia為總部位于法蘭克福的德國史達德大藥廠所有。而APO-go?是史達德集團(STADA Group)五大品牌產(chǎn)品之一。
APO-go?產(chǎn)品在英國由Britannia Pharmaceuticals Ltd出售，并在2007年隨Britannia一起加入史達德產(chǎn)品組合。APO-go?產(chǎn)品在英國以外則通過史達德附屬公司和授權合作伙伴進行銷售。
