本品是一種不需要任何儀器設(shè)備的尿液檢測(cè)法,應(yīng)用單克隆抗體技術(shù)從而特異性地定性檢測(cè)尿液中的mop,mf(MOP) 鴉片類(lèi)鎮(zhèn)疼要有多種抑制中區(qū)神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)組成,大量服用mf者會(huì)產(chǎn)生難受性及軀體依賴,還會(huì)導(dǎo)致濫用,mf不經(jīng)代謝即可排泄,他也是k 待 因 和h 洛 因的主要代謝物質(zhì)。一般在吸食數(shù)天內(nèi)可被檢測(cè)出。參照美國(guó)藥物濫用及精神健康管理局標(biāo)準(zhǔn),本品推薦閾值為300ng/mlyt丸 yt丸(亞甲二氧 基 苯 丙 an,EcstasyM D M A )是一種具有置換作用的興奮劑.瀨用方法通常采用口服,部分鼻吸,偶爾有燙吸,90年代以來(lái)在青年人中,尤其是經(jīng)常參加通宵舞會(huì)的人所濫用,并且濫用率有年升高的趨勢(shì). ==============參照美國(guó)藥物濫用及精神健康管理局標(biāo)準(zhǔn),本品推薦閾值為500ng/ml?!緶y(cè)定原理】 本品采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫色譜分析技術(shù),運(yùn)用藥物偶聯(lián)物和尿液中可能含有的該藥物競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合奇特異的單克隆抗體的原理.試劑盒含有被事先固定于膜上測(cè)試區(qū)(T)某種藥物的偶聯(lián)物和被膠體金標(biāo)記的抗該藥物單克隆抗體。測(cè)試時(shí),尿樣滴入試劑盒(S)孔內(nèi),尿樣隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如某種藥物在尿樣中濃度低于其閾值時(shí),膠體金抗體不能與該藥物全部結(jié)合,這樣膠體金抗體在層析過(guò)成中會(huì)被固定在膜上的藥物偶聯(lián)物結(jié)合,在測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)會(huì)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。如果藥物在尿液中濃度高于其閾值時(shí)時(shí),膠體金抗體與藥物能全部結(jié)合,從而在測(cè)試區(qū)內(nèi)(T)因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)反應(yīng)不會(huì)與藥物偶聯(lián)物結(jié)合而不出現(xiàn)紫紅色條帶。陰性尿液在檢測(cè)過(guò)程中由于缺少抗體抗原競(jìng)爭(zhēng)反映,將會(huì)在測(cè)試區(qū)(T)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,無(wú)論藥物是否存在于尿液中,一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)。質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿樣,層析過(guò)程是否符合正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)?!景b組成】l 二合一膠體金法面板(40人份/盒)l 一次性塑料吸管(40支/盒)l 操作說(shuō)明書(shū)(1份/盒)【檢測(cè)所需設(shè)備】l 秒表l 一次性潔凈尿杯【標(biāo)本收集】 尿液標(biāo)本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內(nèi)。尿液若呈可見(jiàn)的混濁狀,需先離心、過(guò)濾或待其沉淀后取上部清液檢測(cè)。若不能及時(shí)送檢,尿樣標(biāo)本在2-8℃冷藏可保存48小時(shí)。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃,忌反復(fù)凍融。【操作步驟】 在進(jìn)行任何測(cè)試前必須先完整閱讀使用說(shuō)明,使用前將本品和尿樣標(biāo)本恢復(fù)至室溫(20 oC~30oC)1. 從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒,(注意:在打開(kāi)鋁箔袋前應(yīng)先恢復(fù)至室溫)在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快地使用,特別是在室溫高于30℃,并且在高度潮濕的環(huán)境中應(yīng)盡快地使用。2. 將試劑盒置于干凈平坦的臺(tái)面上,用塑料吸管垂直滴加3滴無(wú)空氣泡的尿樣(約100ul)于加樣(S)孔內(nèi)。3.等待紫紅色條帶的出現(xiàn),測(cè)試結(jié)果應(yīng)在5分鐘時(shí)讀取。10分鐘后判定無(wú)效?!举|(zhì)控】 在質(zhì)控區(qū)(C)中出現(xiàn)的紫紅色條帶是作為一種內(nèi)在的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控物沒(méi)有與本試劑盒一起提供。但是建議作為良好的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試手段,陽(yáng)性、陰性標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)在每天檢測(cè)樣品前先配制并進(jìn)行結(jié)果測(cè)試,以確定是否使用了正確的操作步驟和得到正確的測(cè)試結(jié)果?!窘Y(jié)果判定】 陽(yáng)性( ):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,在測(cè)試區(qū)(T)內(nèi)無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。陽(yáng)性結(jié)果表明:尿液中的藥物濃度在其閾值以上。陰性(-):兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測(cè)試區(qū)(T)內(nèi),另一條位于質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)。陰性結(jié)果表明:尿液中的藥物濃度在其閾值以下。無(wú)效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紫紅色條帶,表明不正確的操作過(guò)程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在任何情況下,應(yīng)重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品,并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。注意:測(cè)試區(qū)(T)內(nèi)的紫紅色條帶可顯現(xiàn)出顏色深淺的現(xiàn)象。但是,在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi),不論該色帶顏色深淺,即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陰性結(jié)果。【使用限制】1. 二合一 藥物膠體金法檢測(cè)試劑盒僅提供了一種初步的分析結(jié)果,必須使用第二種分析方法以確定結(jié)果。GC/MS 氣相色譜/質(zhì)譜 聯(lián)用是目前較好的確認(rèn)分析方法。2. 二合一膠體金法檢測(cè)試劑盒僅是一種定性的篩選鑒定,不能確定甲基安非他明在尿樣中的含量。3. 由于在技術(shù)上和操作上可能出現(xiàn)的失誤,同時(shí)也由于標(biāo)本中存在干擾物質(zhì),試劑結(jié)果有可能錯(cuò)誤,請(qǐng)查閱在特異性中列出的能引起陽(yáng)性結(jié)果的物質(zhì)。4. 不潔凈尿,如含有漂白劑、明礬,在正確的分析操作方法下也可能會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)果。