一、儀器的結(jié)構(gòu)組成見表1的規(guī)定：表1 結(jié)構(gòu)組成結(jié) 構(gòu) 組 成檢測通道試劑預(yù)熱位樣品預(yù)熱位顯示屏主機(jī)、內(nèi)置打印機(jī)226個(gè)，其中3個(gè)帶定時(shí)功能128*240液晶二、技術(shù)指標(biāo)1.漂移:開機(jī)后，觀察10分鐘讀數(shù)，信號(hào)值最大漂移值應(yīng)在 1%之間；2.通道間檢測誤差:當(dāng)透射比約為25%左右時(shí)，檢測通道間的檢測誤差應(yīng) 3%；3.重復(fù)性:當(dāng)透射比約為25%左右時(shí)，各通道檢測的重復(fù)性CV 0.5%；4.線性誤差:在透射比約為20%-50%的范圍內(nèi)，吸光度線性誤差應(yīng)在 2%之間；5.溫度準(zhǔn)確度:檢測臺(tái)的溫度為37℃，準(zhǔn)確度為 0.2℃，波動(dòng)應(yīng) 0.4℃；6.臨床檢測的重復(fù)性：用同一參比品在任一通道上進(jìn)行PT項(xiàng)目檢測，檢測結(jié)果（凝固時(shí)間）的重復(fù)性（CV） 8%。三、主要功能1.儀器設(shè)有大屏幕中文界面顯示；2.儀器具有樣本預(yù)熱定時(shí)功能，預(yù)熱時(shí)間在0-99min之間可進(jìn)行任意設(shè)置，定時(shí)誤差不超過3％；3.儀器具有自動(dòng)感知加試劑信號(hào)功能；4.儀器能設(shè)置項(xiàng)目參數(shù)，并且能保存，可供日后檢測時(shí)調(diào)用和查詢；5.儀器具有定標(biāo)及定標(biāo)值校正功能，并且具有存儲(chǔ)、調(diào)用定標(biāo)參數(shù)的功能；6.儀器具有打印和通訊功能；7.儀器的臨床檢測功能：1）適用于凝固法的檢驗(yàn)項(xiàng)目，如：凝血四項(xiàng)及凝血因子檢測；2）可儲(chǔ)存200個(gè)檢測結(jié)果；可查詢定標(biāo)參數(shù)及檢驗(yàn)結(jié)果；可打印病人綜合報(bào)告。四、產(chǎn)品適用范圍本儀器與已經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊的凝血試劑配合使用，可用于凝血四項(xiàng)和凝血因子項(xiàng)目的體外檢測。