概述: 在制藥、醫(yī)療行業(yè)“GMP’’管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進(jìn)行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了長期設(shè)計、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗,吸收消化了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點,并結(jié)合我國國情,精心設(shè)計、開發(fā)了GMl00系列干熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合FDAGMPT~US聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的要求,為國內(nèi)制藥行業(yè)GMP改造、FDA論證提供了可信的幫助。
原理及特點:
◆以電能為熱源(干熱),可長期在250溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
◆工作溫度由程序設(shè)計或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制,對內(nèi)部兩點溫度自動記錄。
◆進(jìn)出風(fēng)口裝有高效空氣過濾器,防止了外界對內(nèi)部的污染。
◆內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級潔凈要求。
◆位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,保證了各潔凈區(qū)之間的隔離,防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
◆本裝置的設(shè)計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進(jìn)口不銹鋼制作,氬弧焊接。內(nèi)部無死角、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內(nèi)壁表面精密拋光。
◆裝置上留有GMP驗證接口。