近日在由中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、渭南市人民政府聯(lián)合主辦的“3D打印與生物醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化推進會”(以下簡稱“推進會”)上，工信部副部長蘇波透露，工信部正在牽頭制訂《國家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進計劃(2014-2016年)》(以下簡稱《推進計劃》)，進一步推進增材制造技術的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　所謂增材制造技術(Additive Manufacturing，AM)，即相對于傳統(tǒng)的材料去除(切削加工)技術，以數(shù)字模型文件為基礎，運用粉末狀金屬或塑料等可黏合材料，通過逐層打印的方式來構造物體。這是一種“自下而上”的制造方法，也被稱作3D打印、快速原型、快速成形、快速制造等技術。

　　21世紀經(jīng)濟報道獲悉，《推進計劃》由工信部、衛(wèi)計委、國家食藥總局和科技部等多個部門聯(lián)合制定，征求意見稿已經(jīng)完成，有望年內(nèi)出臺。

　　康奈爾大學機器人研究專家胡迪·利普森(Hod Lipson)，對21世紀經(jīng)濟報道介紹，3D打印技術現(xiàn)在還處于最初始的原點。從比例上看，相比全美2000億美元和全球1萬億美元左右的傳統(tǒng)大型制造業(yè)，現(xiàn)在所有與3D打印相關的產(chǎn)業(yè)大概只有25億美元，還不到傳統(tǒng)制造業(yè)的1%。比重雖然小，但現(xiàn)在以每年25%的速度增長。按照這個計算，可能需要10到20年才能達到相當于傳統(tǒng)制造業(yè)10%-20%的體量。

　　國內(nèi)完成首例3D打印椎體治頸椎腫瘤

　　實際上，這并非一種全新技術。在推進會上，全國人大常委會副委員長陳竺介紹，3D打印技術誕生26年來，其設備和服務都保持年均27%的增長速度，成為“十大增長最快工業(yè)之一”。2013年，我國3D打印裝備與服務的銷售收入約12億元。

　　蘇波強調(diào)，3D打印經(jīng)過20多年發(fā)展，已在全球范圍內(nèi)形成較為完善的技術體系和產(chǎn)業(yè)體系，應用領域和范圍持續(xù)擴大，產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L。目前，3D打印技術已經(jīng)在醫(yī)療模型、個性化醫(yī)療植入物、仿生組織修復、手術器械、藥物試驗等醫(yī)療領域獲得初步應用，未來或可用來制造活體組織和器官。

　　在推進會上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅介紹，目前，基于金屬粉末和醫(yī)用高分子材料的3D打印技術工藝已進入臨床應用，美國和歐盟3D打印的鈦合金髖臼杯、椎間融合器等產(chǎn)品已上市。

　　焦紅進一步指出，我國部分成果已達世界領先水平，例如清華大學利用研發(fā)的細胞3D打印技術，在世界上首次構建出體外三維腫瘤模型。今年8月，北京大學第三醫(yī)院應用3D打印技術制造出國內(nèi)首例人工定制樞椎，成功用于病人惡性腫瘤治療。

　　3D打印及醫(yī)療器械為發(fā)展重點

　　蘇波透露，工信部正在牽頭制訂《推進計劃》，進一步推進3D打印技術的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　蘇波指出，3D打印技術在醫(yī)用方面的前景大、市場廣，但截至目前，我國總體還處于試用階段，造價貴、速度慢、精準度不高，臨床應用很少，我們還需要進一步的完善這方面的體制機制。工信部將加大對3D打印產(chǎn)業(yè)方面的扶持和協(xié)調(diào)力度，將3D打印及醫(yī)療器械的發(fā)展作為后期的發(fā)展重點，加快研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，力爭在2016年完成3D打印技術在新藥研發(fā)方面的應用。

　　同時，蘇波透露，下一步，工信部將積極與衛(wèi)生計生委、國家食藥總局協(xié)作配合，加強對醫(yī)用3D打印技術發(fā)展的指導協(xié)調(diào)，在產(chǎn)品和關鍵技術開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、注冊審批、臨床應用等方面形成工作合力。

　　3D打印及醫(yī)療器械為發(fā)展重點

　　首先，著力突破醫(yī)用3D打印專用材料。依托高校、科研機構開展醫(yī)用3D打印專用材料特性研究與設計，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)從事3D打印專用材料研發(fā)和生產(chǎn)，針對醫(yī)療領域需求，突破天然醫(yī)用材料、人工合成高分子材料、生物活性陶瓷材料和醫(yī)用金屬材料等一批醫(yī)用3D打印專用材料。

　　其次，重點研制一批醫(yī)用3D打印裝備。重點研制一批具有自主知識產(chǎn)權的仿生組織修復支架3D打印裝備、醫(yī)療個性化3D打印裝備和細胞活性材料3D打印裝備。

　　再者，大力推進醫(yī)用3D打印裝備的應用示范。完善醫(yī)用3D打印裝備在產(chǎn)品分類、臨床驗證、產(chǎn)品注冊、市場準入等方面的政策法規(guī)。

　　第四，加強醫(yī)用3D打印人才培養(yǎng)培訓。支持有條件的醫(yī)療機構建立醫(yī)用3D打印技術臨床應用研究中心，鼓勵臨床醫(yī)務人員在臨床實踐過程中進行研究探索。通過舉辦學術研討會、臨床應用研討會，加強醫(yī)用3D打印學術交流，分享臨床應用典型病例。