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默克進一步發(fā)展專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2016-05-03 14:24  瀏覽次數(shù):30

領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布擴展其采用最新技術(shù)的一次性使用cGMP(現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范)設(shè)施,增加Mobius? 2000L一次性使用生物反應(yīng)器。憑借在法國生物開發(fā)中心(Biodevelopment Center)增加新的上游全套設(shè)備,默克現(xiàn)在能夠為客戶進行完整的生產(chǎn)線cGMP制造,所采用的儀器儀表和產(chǎn)品均為默克自己所制造。

默克執(zhí)行委員會成員兼生命科學(xué)業(yè)務(wù)部首席執(zhí)行官烏迪特-巴特拉(Udit Batra)表示:“我們的目的是通過為客戶提供從克隆到商業(yè)化生產(chǎn)的完整端到端解決方案,借由持續(xù)創(chuàng)新和技術(shù)專長,促進以更快的速度進行藥物開發(fā)和輸送。我們所提供的獨一無二的解決方案為客戶帶來選擇,讓他們在任何階段都能進行生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,而且能夠讓他們滿懷信心地認(rèn)為,我們將確保為進入商業(yè)化生產(chǎn)進行最為高效的過渡——無論是在現(xiàn)有設(shè)施過渡,還是在我們幫助他們設(shè)計的設(shè)施中進行過渡,我們都能很好地解決這一問題。”

憑借此次擴大生產(chǎn)規(guī)模和范圍,默克能夠?qū)⒖蛻舻闹亟M產(chǎn)品由細(xì)胞系開發(fā)一直推進到后期階段的臨床生產(chǎn)。在對合同生產(chǎn)組織/其它設(shè)施進行技術(shù)轉(zhuǎn)移時,客戶們還能利用默克在全球范圍內(nèi)提供的Provantage?端到端服務(wù),減輕傳統(tǒng)上和擴大到商業(yè)化生產(chǎn)有關(guān)的風(fēng)險。

默克的Provantage?端到端解決方案是一套綜合性很強的產(chǎn)品和服務(wù),覆蓋過程開發(fā)、cGMP制造、設(shè)施設(shè)計、制造設(shè)備和耗材、過程和設(shè)備培訓(xùn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移與商業(yè)化準(zhǔn)備等領(lǐng)域。提供這些產(chǎn)品和服務(wù)旨在為從早期臨床階段進展到商業(yè)化生產(chǎn)的客戶最大限度地降低風(fēng)險,幫助縮短產(chǎn)品上市時間,并提升生產(chǎn)效率和盈利水平。

 

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