匯德在多個(gè)制藥企業(yè)的發(fā)展案例中得出結(jié)論，成功的制藥企業(yè)無一不重視藥品安全，將藥品安全作為部門“一票否決”的絕對(duì)指標(biāo)。正是居安思危、實(shí)時(shí)反省才使得優(yōu)秀的制藥企業(yè)獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)。

 

　　藥品安全事故頻發(fā)成制藥企業(yè)“墳?zāi)箞?chǎng)”，多數(shù)制藥企業(yè)既憂且怕
 

　　不同于假冒偽劣藥品安全事故中的小制藥作坊，很多引起巨大反響的藥品安全事故中的主角通常是通過國(guó)家GMP認(rèn)證的正規(guī)藥品制造企業(yè)，其生產(chǎn)銷售的藥品也不是“三無”產(chǎn)品。而恰恰正是這樣一波未平一波又起的“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”藥品安全事件，才真正引起制藥行業(yè)劇烈震動(dòng)和刺痛消費(fèi)者的心。
 

　　毒膠囊事件后，人民網(wǎng)曾對(duì)“藥品安全”做出一項(xiàng)調(diào)查，其中96%的網(wǎng)民對(duì)目前的藥品安全不放心，73%的網(wǎng)民認(rèn)為藥品安全問題較之前相比惡化，而15%的民眾選擇盡量不買生產(chǎn)過毒膠囊的企業(yè)產(chǎn)品。
 

　　而2012年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》則將包括因違反質(zhì)量管理規(guī)范或者其他法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械，導(dǎo)致發(fā)生質(zhì)量安全事件等符合八類情形之一的企業(yè)，列入藥品安全“黑名單”。
 

　　信任危機(jī)和國(guó)家對(duì)于相關(guān)事件企業(yè)的政策，以及很多經(jīng)銷商對(duì)于企業(yè)危機(jī)的直接態(tài)度，導(dǎo)致很多制藥企業(yè)一旦發(fā)生藥品安全事故則必然面臨發(fā)展困境，藥品安全事故幾成制藥企業(yè)“墳?zāi)箞?chǎng)”。而在企業(yè)對(duì)事故反思的同時(shí)，我們也應(yīng)該看到，對(duì)于很多制藥企業(yè)來說，藥品安全事故往往是在企業(yè)決策層沒有意識(shí)的情況下發(fā)生的，相對(duì)于消費(fèi)者來說，制藥企業(yè)往往更怕藥品安全事故。

 

　　匯德糾錯(cuò)藥品安全事故，安全權(quán)重低、反應(yīng)機(jī)制慢成行業(yè)“通病”
 

　 ?生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽，就可能對(duì)生命健康帶來100%的隱患。醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)負(fù)著巨大的社會(huì)責(zé)任前提下，“自律為主”就成為不可忽視的命題之一。國(guó)內(nèi)一般正規(guī)藥企都會(huì)有一整套完善的質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)，分為QA（質(zhì)量保證部）與QC（質(zhì)量控制部），負(fù)責(zé)企業(yè)從供應(yīng)商審核、試驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)等全系統(tǒng)的質(zhì)量檢驗(yàn)。
 

　　而我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中規(guī)定，在產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，報(bào)告藥品不良反應(yīng)是藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)，但實(shí)際上，這個(gè)體系卻是藥品生產(chǎn)企業(yè)最薄弱的環(huán)節(jié)。一些制藥企業(yè)對(duì)新藥上市后的監(jiān)測(cè)意識(shí)淡薄，不能提供有效的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，即使部分地區(qū)和批次發(fā)生安全問題也可能因國(guó)家對(duì)于“藥害”方面的法規(guī)不健全，使得很多制藥企業(yè)對(duì)于藥品安全的實(shí)時(shí)反饋信息并不“感冒”。
 

　　藥品安全在企業(yè)戰(zhàn)略中的權(quán)重低，危機(jī)事件反應(yīng)不及時(shí)，不僅使高層對(duì)于制藥企業(yè)可能潛在的危機(jī)毫不知情，更使企業(yè)的發(fā)展如履薄冰。

　　

　　匯德全景管理體系實(shí)時(shí)警示“紅燈區(qū)”，提升制藥企業(yè)“免疫力”
 

　　國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的特殊環(huán)境使得中國(guó)制藥企業(yè)想要獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展優(yōu)勢(shì)，則必須加大藥品安全在全業(yè)務(wù)系統(tǒng)內(nèi)的權(quán)重，把藥品安全提升到企業(yè)戰(zhàn)略高度，按照預(yù)防為主、源頭監(jiān)管、全程控制的原則，建立藥品生產(chǎn)、流通全過程的可追溯體系。同時(shí)建立對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)監(jiān)控的信息系統(tǒng)，建立記錄安全生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)狀況的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。通過對(duì)信息的監(jiān)控真正把藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)管理起來。
 

　　匯德軟件的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，制藥企業(yè)應(yīng)該把藥品安全問題納入到戰(zhàn)略管理中來，建立一套有效的管理信息系統(tǒng)。通過系統(tǒng)建立影響藥品安全因素的若干指標(biāo)，并把安全指標(biāo)自上而下層層加入到各級(jí)部門和人員的工作戰(zhàn)略指標(biāo)中，并分以較高的權(quán)重。通過事前、事中、事后的有效管控形成系統(tǒng)的快速反應(yīng)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些苗頭性的問題并及時(shí)處理。同時(shí)，一旦發(fā)生安全問題，通過系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)層也能夠第一時(shí)間了解相關(guān)情況，并向下鉆取找到問題根源，追溯問題責(zé)任人，并且在最短的時(shí)間內(nèi)做出應(yīng)對(duì)措施，把危害降到最低，將安全問題給企業(yè)帶來的風(fēng)險(xiǎn)控制到最小。
 

　　匯德ESP戰(zhàn)略績(jī)效管理軟件以全景管理為有效的整體協(xié)作理念，以ESP特有的全景圖展示，直接而有效的將藥企產(chǎn)品安全監(jiān)管提升到戰(zhàn)略層面。通過研究企業(yè)執(zhí)行力行為，整合片狀管理理論，完整的指導(dǎo)企業(yè)發(fā)展并進(jìn)行有效的預(yù)防監(jiān)管。通過把藥品安全監(jiān)管提升到戰(zhàn)略高度的管理方式，加重其在財(cái)務(wù)管控、人力資源管控、風(fēng)險(xiǎn)管控、內(nèi)控管控、企業(yè)文化管控、集團(tuán)組織流程管控及運(yùn)營(yíng)管控等多方面的約束力度，為制藥企業(yè)的發(fā)展劃定明顯的“紅燈區(qū)”。
 

　　從技術(shù)角度出發(fā)，匯德ESP戰(zhàn)略績(jī)效管理系統(tǒng)將企業(yè)個(gè)部門有效地整合到一個(gè)資源平臺(tái)上，杜絕了醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部以往信息公布報(bào)喜不報(bào)憂或新瓶裝老酒的問題。一旦企業(yè)內(nèi)部藥品監(jiān)管過程出現(xiàn)問題，系統(tǒng)會(huì)靈敏、快速、準(zhǔn)確的感應(yīng)。通過紅綠燈預(yù)警顯示，以不同分級(jí)提高預(yù)警力度，建立藥品風(fēng)險(xiǎn)快速預(yù)警及快速反應(yīng)系統(tǒng)。一旦生產(chǎn)或流通過程出現(xiàn)問題，匯德ESP的全景圖中立即“亮紅燈”，同時(shí)提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)報(bào)告，幫助企業(yè)決策人建立快速介入、科學(xué)判斷、妥善處置的機(jī)制，提升企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品安全事故的“免疫力”。
 

　　藥品安全是一個(gè)全社會(huì)都應(yīng)關(guān)注的問題，政府應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)優(yōu)秀的制藥企業(yè)把對(duì)涉及藥品安全的一系列監(jiān)管問題提升到戰(zhàn)略角度嚴(yán)肅對(duì)待，各類企業(yè)也應(yīng)當(dāng)為制藥企業(yè)在藥品安全方面的改進(jìn)加磚添瓦。這樣不僅有助于企業(yè)建立相對(duì)完整的藥品監(jiān)督體制，保障藥品質(zhì)量安全，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，更能為制藥企業(yè)未來的發(fā)展奠定安全基礎(chǔ)，夯實(shí)企業(yè)的戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)。