鐘可芬 鄒新

    在禽流感的襲擾下，抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液近日獲批上市，其生產企業(yè)廣州南新成為業(yè)界關注的焦點。

    《第一財經（)日報》記者查詢國家食品藥品監(jiān)管總局（下稱“國家食藥總局”）官網數據庫發(fā)現(xiàn)，此次獲批生產的企業(yè)是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業(yè)有限公司和廣州南新制藥有限公司，前者申請的是帕拉米韋三水合物原料藥，后者申請的是帕拉米韋三水合物氯化鈉注射液，批準日期為 2013 年 4 月 5 日。

    這也意味著，廣州南新制藥是目前國內唯一具備帕拉米韋注射液制劑新藥批文的廠家。

    昨日，廣州南新制藥市場部人士向本報記者透露，1月份公司帕拉米韋注射液項目剛做完上市前的現(xiàn)場檢查，當天才剛剛拿到新藥上市批文?！皯撌菄沂乘幙偩挚吹角萘鞲杏袛U散趨勢而加速審批的?！?/P>

    公開資料顯示，廣州南新系1993年印度RANBAXY公司與白云山A(000552.SZ)旗下僑光制藥、香港企寧投資成立。2009年，湖南有色集團引進軍事醫(yī)科院的帕拉米韋，在瀏陽生物醫(yī)藥園試生產，同年湖南有色旗下凱鉑生物收購廣州南新。

    軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所研究員李松此前在接受媒體訪問時表示，帕拉米韋注射液研發(fā)歷時已有8年，2011年完成所有臨床研究，2012年12月通過藥審中心技術審評待批上市。

    不過，廣州南新的業(yè)績狀況并不如意。白云山A董秘譙勇告訴本報記者，公司只是參股廣州南新制藥，以及出租廠房給對方，平時雙方并無其他業(yè)務來往，故對廣州南新的具體情況并不清楚?！案杏X這幾年它（廣州南新）沒什么投資收益?！弊S勇稱。

    廣州南新制藥一位知情人士也向記者透露，廣州南新已有一段時間沒開董事會，這幾年經營狀況也很一般。

    熟悉廣藥的深圳一家券商醫(yī)藥分析師譚權勝告訴本報，新藥從批準到生產一般還有段過程，“要看禽流感疫情的具體發(fā)展，如果疫情擴散嚴重，則政府一般會安排企業(yè)進行大批量生產，但這也要看廣州南新的生產籌備情況?！?/P>

    上述廣州南新制藥人士并未向記者透露產能籌備情況。記者查詢公開數據發(fā)現(xiàn)，目前官方已經批準廣州南新制藥子公司廣州南鑫藥業(yè)有限公司在廣州經濟技術開發(fā)區(qū)的帕拉米韋產業(yè)化生產基地項目，該項目投資4.1億元，建設年限為2012~2013年，目前這一項目尚未完工。

    “藥品的生產設施建好以后，還要通過藥監(jiān)部門相關現(xiàn)場驗證才能發(fā)放生產證書，距離真正上市通常還需要一段時間。也就是說，廣州南新短時間內可能無法大批量生產帕拉米韋注射液?！弊T權勝這樣認為。

    值得注意的是，除了大股東是湖南有色集團旗下凱鉑生物之外，白云山A持有廣州南新13%股份。有市場人士稱，廣州南新帕拉米韋注射液獲批，這或將對正在進行重組的白云山A和(600332.SH)構成利好。

    白云山A是廣州國企廣州醫(yī)藥集團子公司，目前正與廣藥集團旗下另外一個上市公司廣州藥業(yè)重組，廣州藥業(yè)換股吸收合并白云山A正在進行。

    本報記者獲悉，目前廣州南新的廠房仍是租白云山A設在廣州芳村的廠房，2012年對白云山A的房租應收賬款約為230萬元。

    官方信息顯示，此次H7N9禽流感疫情較重的上海，截至7日17時，新確診兩例感染H7N9的禽流感病毒的患者，共發(fā)現(xiàn)10例。

    市場判斷，從目前禽流感疫情發(fā)展情況來看，相關藥品的預防市場大于治療市場，包括相關清熱解毒類中藥等。

    白云山A方面昨天告訴本報，禽流感疫情發(fā)生以來，旗下子公司清熱解毒類中藥銷量明顯大增。廣州白云山中藥有限公司有關人士稱，板藍根和口炎清顆粒近期庫房發(fā)貨量明顯增加，尤其是華東浙江、江蘇、安徽等重災區(qū)，終端消化量明顯提升?！肮景逅{根去年就賣了6個多億，預計今年的情況會更好?！?/P>